基于药代动力学指标支持用于治疗癌症患者的程序性细胞死亡受体1(PD-1)或程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阻断抗体获批新给药方案作为替代的行业指南 美国卫生与公众服务部 食品和药物管理局 肿瘤学卓越中心 (OCE) 药物评价与研究中心(CDER) 2022 年 12 月 临床药理学 基于药代动力学指标支持用于治疗癌症患者的程序性细胞死亡受体1(PD-1)或程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阻断抗体获批新给药方案作为替代的行业指南 其他副本可从以下网址获得: 药品信息司通信办公室 药物评价与研究中心 食品和药物管理局 地址:10001 New Hampshire Ave., Hillandale Bldg., 4th Floor Silver Spring, MD …