原文链接:https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/psp4.12015 译者注:主要有Edge浏览器自带的网页翻译功能翻译,译者额外校对了部分词汇的中文翻译比如“dropout”在本文应翻译为“脱落”,而不是“辍学” 抽象 本教程旨在推广药物开发中基于临床终点的暴露-反应(E-R)分析的良好实践。重点是E-R分析的实际方面,以帮助建模科学家以一致的方式跨个人和项目执行此类分析,并根据典型的临床药物开发决策量身定制。这包括规划、执行和可视化 E-R 分析的一般注意事项,以及这些分析如何与关键问题相关联。 在过去的几十年里,暴露-反应(E-R)分析已成为临床药物开发和监管决策不可或缺的一部分 …