前言: 在2020年的最后一天,中国CDE(Center for Drug Evaluation, 药品审评中心)发布了国内首份“群体药代动力学”指南。比较有趣的是,2019年美国FDA更早的发布了《群体药物代谢动力学行业指南》草案,但至今还在修订中,可以在此处找到该“指南草案”的中文翻译版 。为使更多更广泛的科研工作者可以了解“群体药代动力学”这门学科,促进发展,我将新发布的群体指南文字搬运至了我的博客上,并对参考文献的英文名称做了些翻译,以使内容更容易传播。 正文: 群体药代动力学研究技术指导原则 2020年12月 目录 一、概述 二、适用范围 (一)给药方案的优化 (二)特定人群用药方案的选择 (三)儿科人群的用药研究 (四)种 …